高效过滤器
典型案例
耐高温高效过滤器:河南制氧分厂通过医用氧GMP换证审核

耐高温高效过滤器网2月14日讯,2月10至11日,受国家食品药品监督管理局委托,河南省药监局审评认证中心的4名专家来到河南油田机械公司制氧分厂,对该厂进行医用氧GMP换证审核,认为该厂医用氧符合GMP标准要求,予以换发新证。
  国家对食品和药品生产监管十分严格,耐高温高效过滤器建立了严格的市场准入制度,GMP认证是国家食品药品监督管理局加强药品管理的主要措施。河南油田机械公司制氧分厂生产医用氧已有12年历史,每5年进行一次换证审核。此次河南省药监局审评认证中心的4名专家利用两天时间,对该厂从业人员、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等环节进行了严格审核,认真检查了该厂的软硬件设施,并对该厂的生产过程进行动态审核,在生产状态下,4名专家沿着生产流程,对照GMP标准,逐项进行审核,向该厂从业人员随机提问。4名专家完成了全部审核任务后,认为该厂生产设备齐全完好,生产过程科学合理,质量管理规范,检测系统严密,该厂生产的医用氧符合GMP规范要求。

来源:http://www.gdlingjie.com 

[打印本页]  [关闭窗口]